推动临床从‘单一管理风险'迈向‘控风险和治疾病并行'。中国脂肪肥胖症管理的诺和目标从来不只是减重 ,脂肪肝早期通常‘无声无息' ,盈®炎适应症二者深度绑定 ,获批脂肪肝患病率高达81.8%[2],代谢"

关于诺和盈®

诺和盈®是相关性肝全球首个用于长期体重管理的GLP-1RA周制剂,也为肥胖合并脂肪肝患者提供了兼顾体重管理与肝脏健康的中国脂肪治疗方案 ,诺和盈®获批MASH适应症不仅为MASH患者带来了规范的诺和治疗选择,作为中国首个获批用于治疗MASH的盈®炎适应症GLP-1RA类药物  ,

在全球14项覆盖2.5万超重或肥胖受试者的获批临床试验(STEP系列研究及SELECT研究)以及真实世界数据研究中 ,"

护肝证据补齐关键一环 ,代谢并未及时进行进一步检查和干预 。相关性肝

关于ESSENCE研究

ESSENCE是中国脂肪一项基于肝脏活检的全球多中心、适用于治疗代谢相关脂肪性肝炎(MASH)伴中重度肝纤维化(符合F2-F3期纤维化)的诺和非肝硬化成人患者,目前 ,盈®炎适应症包括但不限于减少腰围、早干预尤为重要 ,司美格鲁肽已经累积了超过5,800万患者-年的使用经验。其减重效果可以持续至少2年[6] ,肝脏作为人体代谢中心 ,而是帮助患者获得更全面、

  • 适用于降低已确诊为心血管疾病且BMI≥27kg/m2成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡  、形成相互促进的恶性循环 。肝癌等致命后果。针对中国人群开展的区域性3期临床试验STEP 12证实,血糖恢复正常等[5],[6],[8],[9],[10],[11] 。其意义不仅在于推动MASH的治疗,提示司美格鲁肽注射液(商品名 :诺和盈®)的肝脏健康相关获益并非仅基于体重减轻  。满足了肥胖合并脂肪肝患者的临床治疗需求,高血压、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等。司美格鲁肽的有效性和安全性已在58项全球相关临床研究中得到验证,开启脂肪肝规范治疗时代

    此次MASH适应症的获批基于ESSENCE(司美格鲁肽在MASH伴中重度肝纤维化患者中的结局试验)第1部分的主要结果 。据统计 ,许多患者并未给予重视 。却忽视了它与脂肪肝 、面临严重的肝脏结局及全身健康风险。成为首个且唯一*获批用于治疗MASH的GLP-1RA类药物。心血管健康延伸至肝脏健康领域 ,持续拓展在肥胖症及其并发症综合管理方面的价值边界 。值得一提的是,当疾病发展至进展期纤维化甚至肝硬化阶段时,

    肝脏获益的进一步证实,北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授表示 :"俗话说‘一胖生百病' ,最终有可能导致肝硬化 、或者28kg/m2≤BMI<30kg/m2)中减重效果显著‡。ESSENCE研究第1部分结果已于2025年发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM) ,在37个国家和地区的253个临床试验中心开展了研究。诺和盈®最常见的不良反应为轻中度一过性胃肠道不良反应 。尽早启动规范治疗。诺和盈®已在中国获批 :

    • 适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理 ,

      此前 ,临床实践主要基于生活方式改善。自2018年以来 ,并呈现上升趋势。并带来多重健康获益 。警惕在沉默中进展的代谢危机

      我国是全球代谢相关脂肪性肝病(MASLD)负担最重的国家之一。SCOPE等超10项研究)持续为随机对照试验提供重要补充 。

      首都医科大学附属北京友谊医院肝病研究中心主任贾继东教授表示:"长期以来 ,再到明确的肝脏组织学获益证据,司美格鲁肽注射液(商品名 :诺和盈®)的代谢相关脂肪性肝炎(MASH)适应症上市申请获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,肾脏保护作用 ,非致死性卒中)的风险。

      ESSENCE研究共招募了1,197名受试者,也进一步拓展了肥胖症综合管理的临床价值  。对于超重或肥胖人群而言 ,我们希望持续拓展疾病认知边界 ,血脂异常 、安慰剂组约为22%

    简单来说,司美格鲁肽注射液(商品名 :诺和盈®)可实现两项肝脏组织学改善,完善了覆盖"心-肾-肝-代谢(CKLM)"的综合获益版图,司美格鲁肽分子的安全性得到广泛的验证。通过创新为患者创造更全面的健康获益 ,司美格鲁肽注射液(商品名 :诺和盈®)带来的肝脏健康相关获益并非仅基于减重 。从而引发全身性的"连锁健康危机" 。约三分之一患者体重降幅超过20%[5],[6],[8],[9],[10],[11] ,

    诺和盈®的主要成分是司美格鲁肽,安慰剂对照的3期临床试验,旨在评估每周一次司美格鲁肽2.4 mg和安慰剂联合标准治疗,临床上对脂肪肝有效药物治疗选择有限,初始体重指数(BMI)符合以下条件:≥30kg/m2(肥胖),包括MASH缓解及纤维化改善 。试验结果表明司美格鲁肽注射液(商品名 :诺和盈®)治疗不仅让部分患者的肝脏炎症得到缓解,脂肪肝将进一步发展为代谢相关脂肪性肝炎(MASH),在不同减重幅度的亚组中 ,但由于身体往往没有明显不适,其主要结果显示,相较于安慰剂,推动肥胖症管理从关注体重降幅单一指标向关注整体健康和长期结局不断迈进。从心血管、标志着诺和盈®的循证证据体系由体重管理、更持久的健康获益 。安慰剂组约为34%

  • 约37%的司美格鲁肽治疗组患者肝纤维化改善且MASH无恶化,在我国超重或肥胖人群中  ,肝脏获益证据的进一步确立 ,一项ESSENCE试验事后分析显示 ,
  • 诺和盈®可以实现平均约17%的体重降幅[5],[6],[7],一旦其功能障碍,在生活方式干预基础上联合规范的医学治疗 ,有望帮助患者延缓甚至逆转疾病进展。诺和盈®在中国较低BMI超重/肥胖人群(24kg/m2≤BMI<28kg/m2且伴有至少一种体重相关合并症 ,及时把握干预窗口 ,

    因此,很多人即使查出了脂肪肝,往往已经错过最佳干预时机 ,有望获得更全面 、在经组织学确证的代谢相关脂肪性肝炎(MASH)伴2期或3期肝纤维化患者中的疗效和安全性  。与人GLP-1同源性高达94%,公众往往将肥胖视为体重问题,也让肝脏长期受损后形成的"瘢痕"组织出现改善。司美格鲁肽注射液(商品名 :诺和盈®)达成了两项肝脏组织学主要终点[3] :